6月7日，国家药监局党组书记、局长李利掌管召开会议，研究布置加强医疗器械临床实验监管作业，审议经过《医疗器械临床实验位置监督查看方法（试行）》。

  会议指出，临床实验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要进程和保证，临床实验位置在保证临床实验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。《医疗器械临床实验位置监督查看方法（试行）》关键清晰了各级监管部门责任、查看作业制度化要求、监督查看作业程序、不同查看成果解决方法及协同处理要求等，有利于辅导各级药品查看位置强化医疗器械临床实验位置办理，标准展开监督查看和危险处置；有利于催促临床实验位置实在保护受试者权益和安全，保证实验标准展开，保证临床实验成果实在、精确、完好和可追溯。

  《医疗器械临床实验位置监督查看方法（试行）》将于2024年10月1日起实施。后续，国家药监局将配套发布《医疗器械临床实验位置监督查看关键及断定准则》，安排而且展开宣贯训练，标准提高药品监管部门查看才能和水平。